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第一钛3D打印骶髂植入物被FDA批准

Jul 03, 2017

据悉,加利福尼亚州医疗器械公司SI-BONE iFuse-3D植入物已被FDA成功批准,也是骶髂关节(SI)钛3D打印植入物的首选。 目前,该公司已经宣布将3D印刷植入物引入我们。 SI关节位于骶骨髂骨和骨盆之间,由慢性腰痛引起,在15%至30%之间。

随着iFuse-3D植入物被FDA批准,SI-BONE正在推出其第一个用于SI关节固定术的3D印刷植入物。 据报道,iFuse-3D植入物是专有的3D印刷工艺制成的。 该过程产生独特的,专利的,多孔的设计和增强的多孔表面,模拟松质骨的小梁结构。

凭借其独特的3D印刷钛结构,iFuse-3D植入物为促进骨骼各方面的成长提供了正确的条件。 基于原始的iFuse种植体,已被各种相关出版物所认可,自2009年以来已经用于26000次操作。

“经过多年的努力,我们设计和开发了iFuse-3D植入物,它具有像梁一样的表面,其表面积是我们非常成功的iFuse植入物的250%,此外,结构化孔口可以完全增长骨架,公司说。

5月30日,iFuse-3D植入物在美国正式获得专利,3D印刷植入物及其结构设计特征将保护17年,至2035年9月。